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崗位職責

1、熟悉GMP及醫藥法規、確認各部門(mén)的GMP執行情況；

2、監督生產(chǎn)、檢驗現場(chǎng)記錄填寫(xiě)的正確性和及時(shí)性；

3、參與產(chǎn)品工藝規程、生產(chǎn)記錄、各操作規程的修訂/審核；

4、其他工作：負責質(zhì)量部的其他日常工作；

5、上級領(lǐng)導交辦的其他工作事項。

崗位要求

1、本科及以上學(xué)歷，化工或制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、熟悉ICHQ7、GMP質(zhì)量管理體系，掌握藥品質(zhì)量管理知識；

3、具有較強分析判斷能力、邏輯思維能力、執行能力較強、理解與反饋能力。

崗位職責

1、負責公司產(chǎn)品注冊相關(guān)業(yè)務(wù)；

2、藥品的注冊申報、進(jìn)度跟進(jìn)；

3、關(guān)注最新的藥品注冊政策，根據新政調整編寫(xiě)注冊申報文件；

4、參與配合質(zhì)量部完成官方與客戶(hù)的書(shū)面及現場(chǎng)審計；

5、負責注冊科的其他日常工作及上級領(lǐng)導交辦的其他工作事項。

崗位要求

1、本科及以上學(xué)歷，化工或制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大學(xué)英語(yǔ)四級及以上；

2、熟悉國家有關(guān)藥企的各項法律、法規及國家和行業(yè)標準；

3、工作細致、嚴謹、主動(dòng)、條理性強，良好的責任心及團隊協(xié)作精神。

崗位職責

1、嚴格按照有關(guān)標準和檢驗操作規程進(jìn)行取樣、檢測、留樣等工作，并準確、清晰、及時(shí)做好相關(guān)的記錄和出具檢驗報告單；

2、參與分析方法的開(kāi)發(fā)、轉移、驗證和確認；

3、參與檢測過(guò)程中出現的偏差、檢驗偏差、OOS的調查，參與產(chǎn)品質(zhì)量退貨、投訴的調查與變更的實(shí)施；

4、負責質(zhì)檢中心的其他日常工作和上級領(lǐng)導交辦的其他工作事項。

崗位要求

1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，化工或制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、能熟練操作理化、氣相、液相等檢測儀器，熟悉GMP及醫藥法規；

3、良好的責任心及團隊協(xié)作精神。

崗位職責

1、參與新產(chǎn)品的研發(fā)工作，進(jìn)行新產(chǎn)品、新技術(shù)的中試生產(chǎn)和試生產(chǎn)；

2、進(jìn)行老產(chǎn)品的工藝改進(jìn)，包括小試研發(fā)和試生產(chǎn)；

3、完成實(shí)驗記錄、實(shí)驗報告書(shū)等，配合做好相關(guān)申報資料、記錄的撰寫(xiě)；

4、負責研發(fā)中心的其他日常工作及上級領(lǐng)導交辦的其他工作。

崗位要求

1、本科及以上學(xué)歷，化工或制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有機合成專(zhuān)業(yè)基礎扎實(shí)；

2、具有較強的分析和解決問(wèn)題能力，有良好的專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)翻譯能力優(yōu)先考慮；

3、熱愛(ài)實(shí)驗室工作，有良好的責任心及團隊協(xié)作精神。